甘油(供注射用)(药用辅料)
- 发布日期: 2025-03-12
- 更新日期: 2025-06-14
产品详请
货号 |
10039
|
EINECS编号 |
|
品牌 |
鑫枫达
|
用途 |
药用辅料,溶剂和助悬剂等。
|
英文名称 |
|
包装规格 |
500g 25kg
|
CAS编号 |
|
别名 |
|
分子式 |
|
级别 |
医药级
|
甘油(供注射用)Ganyou (Gongzhusheyong)Glycerol (For Injection) 本品为1,2,3-丙三醇。按无水物计算,含C3H8O3不得少于98.0%。
【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。
本品与水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.258~1.268。
折光率 本品的折光率(通则0622)应为1.470~1.475。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1268图)一致。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,
不得检出大肠埃希菌。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g甘油(供注射用)中含细菌内毒素的量应小于10EU。
【类别】药用辅料,溶剂和助悬剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
注:本品有引湿性,可与硼酸形成复合物,过热会分解出有毒的丙烯醛;与强氧化剂共研可能爆炸,受光照或与碱式硝酸铋、氧化
剂接触会变黑。