乳糖(药用辅料)
- 发布日期: 2025-03-13
- 更新日期: 2025-06-14
产品详请
货号 |
10119
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EINECS编号 |
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品牌 |
鑫枫达
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用途 |
药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。
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英文名称 |
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包装规格 |
25kg
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CAS编号 |
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别名 |
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分子式 |
C12H22O11·H2O
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级别 |
医药级
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乳糖RutangLactose Monohydrate C12H22O11·H2O 360.31
[5989-81-1]
本品为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。
本品在水中易溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
干燥失重 取本品,在80℃干燥2小时,减失重量不得过1.0%(通则0831)。
水分 取本品,以甲醇-甲酰胺(2∶1)为溶剂,照水分测定法(通则0832 法1)测定,含水分应为4.5%~5.5%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
砷盐 取炽灼残渣项下残留物,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822 法),应符合规定(0.0002%)。
【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等(供非注射剂、非吸入制剂用)。
【贮藏】密闭保存。