医药级苯甲醇药用辅料药典标准有CDE备案
- 发布日期: 2025-03-19
- 更新日期: 2025-06-14
产品详请
货号 |
10216
|
EINECS编号 |
|
品牌 |
鑫枫达
|
用途 |
药用辅料,抑菌剂等。
|
英文名称 |
|
包装规格 |
500g 25kg
|
CAS编号 |
|
别名 |
|
分子式 |
C7H8O
|
级别 |
医药级
|
苯甲醇BenjiachunBenzyl Alcohol 本品按无水物计算,含C7H8O不得少于98.0%。
【性状】本品为无色液体。
本品在水中溶解,与乙醇、三氯甲烷能任意混合。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.043-1.050。
馏程 取本品,照馏程测定法(通则0611)测定,在203~206℃馏出的量不得少于95%(ml/ml)。
折光率 本品的折光率(通则0622)为1.538~1.541。
【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集236图)一致。
【检查】酸度 取本品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红
色,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.2ml。
溶液的澄清度与颜色 取本品2ml,加水58ml,振摇,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832 法2)测定,含水分不得过0.5%。
细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1mg苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M为固定液的毛细管柱为色谱柱;进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱温为130℃。
测定法 取本品,精密称定,用甲醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱
图;另取苯甲醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,抑菌剂等。
【贮藏】遮光,密闭保存。
注:本品有引湿性。