西安鑫枫达药用辅料有限公司
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医药级大豆磷脂PC含量药用辅料药典标准有CDE备案
  • 品牌:鑫枫达
  • 型号:100g 1kg
  • 货号:10231
  • cas:8030-76-0
  • 发布日期: 2025-03-19
  • 更新日期: 2025-06-14
产品详请
货号 10231
EINECS编号
品牌 鑫枫达
用途 药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
英文名称
包装规格 100g 1kg
CAS编号
别名
分子式
级别 医药级
大豆磷脂(供注射用)Dadou Linzhi(Gongzhusheyong)Soya Lecithin(For Injection)
[8030-76-0]
大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于
2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。
【性状】 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。
本品在乙醚或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。
碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。
过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。
丙酮不溶物 取本品1.0g,精密称定,加丙酮约15ml,搅拌使其溶解后,用G4垂熔玻璃坩埚滤过,残渣用丙酮洗
涤,洗至丙酮几乎无色。残渣在105℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%。
己烷不溶物 取本品10.0g,精密称定,加正己烷100ml,振摇使样品溶解,用在105℃干燥1小时的G4垂熔玻璃坩埚
滤过,锥形瓶用正己烷25ml洗涤两次,洗液过滤后,G4垂熔玻璃坩埚于105℃干燥1小时,不溶物不得过0.3%。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832 法)测定,含水分不得过1.5%。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之五。
细菌内毒素 取本品,以无水乙醇充分溶解,进一步使用细菌内毒素检查用水稀释至实验所需浓度(该溶液中乙
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过10cfu,霉菌和酵母
菌总数不得过10cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。
【类别】 药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
【贮藏】 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。
联系方式
手机:13991100680
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