医药级胆固醇药用辅料药典标准有CDE备案
- 发布日期: 2025-03-19
- 更新日期: 2025-06-14
产品详请
货号 |
10236
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EINECS编号 |
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品牌 |
鑫枫达
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用途 |
药用辅料,乳化剂和软膏基质等。
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英文名称 |
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包装规格 |
100g 1kg
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CAS编号 |
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别名 |
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分子式 |
C27H46O
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级别 |
医药级
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胆固醇DanguchunCholesterol C27H46O 386.7
[57-88-5]
本品系由动物器官提取、精制而得,为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算,含C27H46O不得少于95.0%。
【性状】本品为白色片状结晶。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为147~150℃。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-34°至-38°。
乙醇中不溶物 取本品0.5g,加乙醇50ml,温热使溶解后,静置2小时,不得产生沉淀或浑浊。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.3%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821 法),含重金属量不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃炽
灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822 法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
【类别】药用辅料,乳化剂和软膏基质等。
【贮藏】遮光,密闭保存。