医药级糊精药用辅料药典标准有CDE备案
- 发布日期: 2025-03-20
- 更新日期: 2025-06-14
产品详请
货号 |
10260
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EINECS编号 |
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品牌 |
鑫枫达
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用途 |
药用辅料,填充剂和黏合剂等。
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英文名称 |
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包装规格 |
25kg
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CAS编号 |
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别名 |
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分子式 |
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级别 |
医药级
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糊精HujingDextrin [9004-53-9]
本品系由淀粉在少量酸和干燥状态下经加热改性而制得的聚合物。
【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末。
本品在沸水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。
【检查】酸度 取本品5.0g,加水50ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)2.0ml,应显粉红色。
还原糖 取本品2.0g,加水100.0ml,振摇15分钟,静置至少2小时,滤过;取滤液50.0ml,加碱性酒石酸铜试液
50ml,煮沸3分钟,用105℃恒重的G4垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用水洗涤至洗液呈中性,再分别用乙醇和乙醚各60ml分
次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留的氧化亚铜不得过0.20g。
溶液的澄清度 玉米淀粉来源 取本品0.5g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,立即与3号浊度标准
液(通则0902)比较,不得更浓。
马铃薯或木薯淀粉来源 取本品1.0g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,立即依法检查(通则
0902),溶液应澄清;如显浑浊,立即与2号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之二十。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌
总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料,填充剂和黏合剂等。
【贮藏】密封保存。
【标示】应标明本品的淀粉来源。
注:本品有引湿性。