医药级滑石粉药用辅料药典标准有CDE备案
- 发布日期: 2025-03-20
- 更新日期: 2025-06-14
产品详请
货号 |
10260
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EINECS编号 |
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品牌 |
鑫枫达
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用途 |
药用辅料,润滑剂等。
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英文名称 |
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包装规格 |
1kg 25kg
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CAS编号 |
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别名 |
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分子式 |
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级别 |
医药级
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滑石粉HuashifenTalc [14807-96-6]
本品系滑石经精选、净制、粉碎、干燥制成。主要成分为Mg3Si4O10(OH)2。本品含镁(Mg)应为17.0%~19.5%
【性状】本品为白色或类白色、无砂性的微细粉末。
本品在水、稀盐酸或8.5%氢氧化钠溶液中均不溶。
【检查】酸碱度 取本品10.0g,加水50ml,煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,滤过,滤液遇石蕊试纸应显中性反应。
水中可溶物 取本品10g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加水50ml,称重,摇匀,加热回流30分钟,放
冷,再称重,用水补足减失的重量,摇匀,必要时离心,取上清液,用0.45μm孔径的滤膜滤过,精密量取续滤液
25ml,置恒重的蒸发皿中蒸干,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过5mg(0.1%)。
酸中可溶物 取本品1g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入稀盐酸20ml,称重,摇匀,在50℃静置15分
钟,放冷,再称重,用稀盐酸补足减失的重量,摇匀,必要时离心,取上清液,用0.45μm孔径的滤膜滤过,精密量取
续滤液10ml,置恒重的坩埚中,加稀硫酸1ml,蒸干,低温加热至硫酸蒸气除尽后,在700~800℃炽灼至恒重,遗留残
渣不得过10mg(2.0%)。
炽灼失重 取本品约2g,精密称定,在600~700℃炽灼至恒重,减失重量不得过5.0%。
砷盐 取铁盐项下供试品贮备液10ml,加盐酸5ml与水13ml,依法检查(通则0822 法),应符合规定(0.0002%)。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌
总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。
【类别】药用辅料,润滑剂等。
【贮藏】置干燥处保存。