医药级交联聚维酮药用辅料药典标准有CDE备案
- 发布日期: 2025-03-20
- 更新日期: 2025-06-14
产品详请
货号 |
10262
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EINECS编号 |
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品牌 |
鑫枫达
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用途 |
药用辅料,崩解剂和填充剂等。
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英文名称 |
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包装规格 |
10kg
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CAS编号 |
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别名 |
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分子式 |
(C6H9NO)n
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级别 |
医药级
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交联聚维酮JiaolianJuweitongCrospovidone 本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮
链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为11.0%~12.8%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水、乙醇或三氯甲烷中不溶。
【鉴别】(1)取本品1g,加水10ml振摇使分散成混悬液,加碘试液0.1ml,振摇30秒,加淀粉指示液1ml,振摇,应无蓝色产生。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】酸碱度 取本品1.0g,加水100ml搅拌使成均匀混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分不得过5.0%。
炽灼残渣 取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法(通则0704 法或第三法)测定,计算,即得。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】避光,密封保存。