医药级交联羧甲纤维素钠药用辅料药典标准有CDE备案
- 发布日期: 2025-03-20
- 更新日期: 2025-06-14
产品详请
货号 |
10264
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EINECS编号 |
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品牌 |
鑫枫达
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用途 |
药用辅料,崩解剂和填充剂等。
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英文名称 |
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包装规格 |
1kg 25kg
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CAS编号 |
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别名 |
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分子式 |
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级别 |
医药级
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交联羧甲纤维素钠Jiaolian Suojia XianweisunaCroscarmellose Sodium [74811-65-7]
本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在水中溶胀并形成混悬液,在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。
【鉴别】(1)取本品1g,加0.0004%亚甲蓝溶液100ml,搅拌,放置,生成蓝色沉淀。
(2) 取本品1g,加水50ml,混匀,取1ml置试管中,加水1ml与α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加无水甲醇25ml,
搅拌溶解,即得,临用新制)5滴,沿倾斜的试管壁,缓缓加硫酸2ml,在液面交界处显紫红色。
(3) 取鉴别(2)项下的溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。
按干燥品计算,水中可溶物不得过10.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥6小时,减失重量不得过10.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841)。按干燥品计算,遗留残渣应为14.0%~28.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
【贮藏】密封保存。