西安鑫枫达药用辅料有限公司
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医药级胶囊用明胶药用辅料药典标准有CDE备案
  • 品牌:鑫枫达
  • 型号:25kg
  • 货号:10265
  • cas:9000-70-8
  • 发布日期: 2025-03-20
  • 更新日期: 2025-06-14
产品详请
货号 10265
EINECS编号
品牌 鑫枫达
用途 药用辅料,用于硬胶囊等
英文名称
包装规格 25kg
CAS编号
别名
分子式
级别 医药级
胶囊用明胶Jiaonangyong MingjiaoGelatin for Capsules
本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。
【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。
本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。
酸碱度 取本品1.0g,加水100ml,加盖,放置1~4小时后,在65℃±2℃的水浴中加热15分钟,充分搅拌使供试品溶
散均匀,放冷至35℃,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.2。
过氧化物 取本品10g,置250ml具塞烧瓶中,加水140ml,放置2小时,在50℃的水浴中加热迅速溶解,立即冷却,
加硫酸溶液(1→5)6ml,碘化钾0.2g,1%淀粉溶液2ml与0.5%钼酸铵溶液1ml,密塞,摇匀,置暗处放置10分钟,溶液
不得显蓝色。另取水140ml,同法操作,溶液不得显蓝色。
干燥失重 取本品,在105℃干燥15小时,减失重量不得过15.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过2.0%。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母总菌
数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检岀沙门菌。
【类别】药用辅料,用于硬胶囊等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
联系方式
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