医药级聚乙二醇6000药用辅料药典标准有CDE备案
- 发布日期: 2025-03-20
- 更新日期: 2025-06-20
产品详请
货号 |
10273
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EINECS编号 |
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品牌 |
鑫枫达
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用途 |
药用辅料,软膏基质和润滑剂等
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英文名称 |
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包装规格 |
25kg
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CAS编号 |
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别名 |
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分子式 |
HO(CH2CH2O)nH
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级别 |
医药级
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聚乙二醇6000Juyierchun 6000Polyethylene Glycol 6000 本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO(CH2CH2O)nH表示,其中n代表氧乙烯基的平均数。
【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末;略有特臭。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
凝点 取本品,照凝点测定法(通则0613)测定,记录凝结过程中 温度,应为53~59℃。
黏度 取本品25.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,用毛细管内径为1.0mm的平氏黏度计,依法测
定(通则0633 法),在40℃时的运动黏度为10.5~16.5mm2/s。
【鉴别】(1)取本品0.05g,加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml,振摇,滤过;在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml,产生黄绿色沉淀。
(2)取本品0.1g,置试管中,加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g,混合后,加入二氯甲烷5ml,溶液呈蓝色。
环氧乙烷和二氧六环 取本品1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水1.0ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。精密
量取环氧乙烷水溶液对照品适量,用水稀释制成每1ml中约含2μg的溶液,作为环氧乙烷对照品溶液。另取二氧六环对
照品适量,精密称定,用水制成每1ml中约含20μg的溶液,作为二氧六环对照品溶液。取本品1g,精密称定,置顶空瓶
中,精密加环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.5ml,密封,摇匀,作为对照溶液。精密量取环氧乙烷对照
品溶液及二氧六环对照品溶液各0.5ml,置顶空瓶中,加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml,密封,摇匀,作为系统适用性
(灵敏度)溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液,起始温度为35℃,维持5分
钟,以每分钟5℃的速率升温至180℃,然后以每分钟30℃的速率升温至250℃,维持5分钟(根据分离情况调整时间)。
【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【标示】应标明重均分子量及分子量分布系数的标示值