医药级卡波姆均聚物ABC药用辅料药典标准有CDE备案
- 发布日期: 2025-03-20
- 更新日期: 2025-06-14
产品详请
货号 |
10275
|
EINECS编号 |
|
品牌 |
鑫枫达
|
用途 |
药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等
|
英文名称 |
|
包装规格 |
20kg 1kg
|
CAS编号 |
|
别名 |
|
分子式 |
|
级别 |
医药级
|
卡波姆均聚物Kabomu JunjuwuCarbomer Homopolymer 本品系以非苯溶剂为聚合溶剂的丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计,含羧酸
基(-COOH)应为56.0%~68.0%。
【性状】本品为白色疏松粉末;有特征性微臭。
【鉴别】(1)取本品0.1g,加水20ml和10%氢氧化钠溶液0.4ml,即成凝胶状。
(2)取本品0.1g,加水10ml,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.5,边搅拌边加10%氯化钙溶液2ml,立即产生白色沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱(通则0402)应在波数为
1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和
801cm-1±5cm-1处有特征吸收,其中1710cm-1处有 吸收。
【检查】酸度 取本品0.1g,加水10ml使溶胀均匀分散,依法检查(通则0631),pH值应为2.5~3.5。
黏度 取预先经80℃减压干燥1小时的本品2.5g,边搅拌边加水500ml,以800转/分钟的转速持续搅拌至分散均匀,
将搅拌速度降低至每分钟600转,继续搅拌20分钟后,降低搅拌速度至每分钟300转,用18%氢氧化钠溶液调节pH至7.3
~7.8,在25℃水浴中静置1小时,以每分钟3000转的速度离心4分钟(可适当增长离心时间以去除气泡),按下表选择
合适的转子和转速,依法测定动力黏度(通则0633第三法转子型旋转黏度计)。A型应为4~11Pa·s,B型应为25~
45Pa·s,C型应为40~60Pa·s。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之二十。
【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
【贮藏】密闭保存。
【标示】应标示本品所属的黏度类型(A型、B型或C型)、黏度值、测量用的仪器和参数。