医药级可溶性淀粉药用辅料25kg药典标准有CDE备案
- 发布日期: 2025-03-21
- 更新日期: 2025-06-14
产品详请
货号 |
10282
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EINECS编号 |
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品牌 |
鑫枫达
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用途 |
药用辅料,稀释剂和黏合剂等。
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英文名称 |
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包装规格 |
25kg
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CAS编号 |
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别名 |
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分子式 |
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级别 |
医药级
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可溶性淀粉Kerongxing DianfenSoluble Starch [9005-84-9]
本品系淀粉通过酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在沸水中溶解,在水或乙醇中不溶。
酸碱度 取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。
溶液的澄清度 马铃薯或木薯淀粉来源:取本品1.0g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,立即依法检
查,溶液应澄清;如显浑浊,立即与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。
玉米淀粉来源: 取本品0.5g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,立即与4号浊度标准液(通则0902)
比较,不得更浓。
氯化物 取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水约50ml,振摇10分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。
硫酸盐 取氯化物项下的续滤液20.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
干燥失重 取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过13.0%(通则0831)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加盐酸5ml,依法检查(通则0822 法),应符合规定(0.0002%)。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌
总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料,稀释剂和黏合剂等。
【贮藏】密封保存。