西安鑫枫达药用辅料有限公司
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医药级麦芽糖药用辅料中国药典标准有CDE备案
  • 品牌:鑫枫达
  • 型号:1kg 25kg
  • 货号:10298
  • cas:69-79-4
  • 发布日期: 2025-03-26
  • 更新日期: 2025-06-14
产品详请
货号 10298
EINECS编号
品牌 鑫枫达
用途 药用辅料,填充剂和矫味剂等
英文名称
包装规格 1kg 25kg
CAS编号
别名
分子式 C12H22O11
级别 医药级
麦芽糖MaiyatangMaltose
本品为4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-β-吡喃葡萄糖,含一个结晶水或为无水物。按无水物计算,含C12H22O11不得少于98.0%。
【性状】本品为白色晶体或结晶性粉末。
本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶,在乙醚中几乎不溶。
比旋度  取本品置80℃干燥4小时,取约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加氨试液0.2ml,用水稀释至刻度,摇
匀,依法测定(通则0621),比旋度为+126°至+131°。
【鉴别】(1)取本品0.5g,加水5ml溶解后,加氨试液5ml,在水浴中加热5分钟,溶液即显橙色。
(2)  取本品溶液(1→20)2~3滴加至热的碱性酒石酸铜试液5ml中,生成红色的沉淀。
(3)  在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】酸度取本品1.0g,加水至10ml,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。
氯化物  取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.018%)。
硫酸盐  取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
糊精、可溶性淀粉和亚硫酸盐  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,溶液显黄色,再加淀粉指示剂1滴,溶液显蓝色。
水分  取本品,照水分测定法(通则0832 法)测定,无水物含水分不得过1.5%,一水合物含水分为4.5%~6.5%。
炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.05%。
重金属  取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之四。
砷盐  取本品1.5g,加水5ml,加稀硫酸5ml与溴试液1ml,置水浴上加热5分钟,再加热浓缩至5ml,放冷,加盐酸
5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822),应符合规定(0.000 13%)。
微生物限度  取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌
总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料,填充剂和矫味剂等。
【贮藏】密闭保存。

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