医药级羟苯丙酯药用辅料药典标准有CDE备案
- 发布日期: 2025-03-28
- 更新日期: 2025-06-14
产品详请
货号 |
10304
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EINECS编号 |
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品牌 |
鑫枫达
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用途 |
药用辅料,抑菌剂
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英文名称 |
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包装规格 |
1kg 25kg
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CAS编号 |
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别名 |
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分子式 |
C10H12O3
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级别 |
医药级
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羟苯丙酯QiangbenbingzhiPropyl Hydroxybenzoate C10H12O3 180.20
[94-13-3]
本品为4-羟基苯甲酸丙酯。按干燥品计算,含C10H12O3应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在热水中微溶,在水中几乎不溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为96~99℃。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm
的波长处有 吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集852图)一致。
硫酸盐 取氯化物项下续滤液25.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。
重金属 取炽灼残渣项下的遗留残渣,依法检查(通则0821 法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使炭化,再在500~600℃
炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,依法检查(通则0822 法),应符合规定(0.0001%)。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,
精密量取20μ1注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯丙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】密闭保存。