医药级硬脂酸钙药用辅料药典标准有CDE备案
- 发布日期: 2025-04-01
- 更新日期: 2025-06-14
产品详请
货号 |
10336
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EINECS编号 |
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品牌 |
鑫枫达
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用途 |
药用辅料,润滑剂和乳化剂等
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英文名称 |
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包装规格 |
25kg
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CAS编号 |
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别名 |
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分子式 |
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级别 |
医药级
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硬脂酸钙YingzhisuangaiCalcium Stearate [1592-23-0]
本品主要为硬脂酸钙(C36H70O4Ca)与棕榈酸钙(C32H62O4Ca)的混合物,含氧化钙(CaO)应为9.0%~10.5%。
【性状】本品为白色粉末。
本品在水、乙醇或乙醚中不溶。
氯化物 取脂肪酸的酸值项下制备的检查用供试溶液1.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成
的对照液比较,不得更浓(0.1%)。
硫酸盐 取脂肪酸的酸值项下制备的检查用供试溶液1.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的
对照液比较,不得更浓(0.3%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过4.0%(通则0831 )。
镍 取本品0.05g两份,分别置高压消解罐中,一份中加硝酸2ml消化后,定量转移至10ml量瓶中,用水稀释至刻
度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中精密加标准镍溶液(精密量取镍单元素标准溶液适量,用水定量稀释制成每lml
中含镍0.5μg的溶液)0.5ml,同法操作,作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406 法),在232.0nm的波
砷盐 取本品1.0g,加入稀盐酸(l→2)5ml与三氯甲烷20ml,剧烈振摇3分钟,静置,分离,取水层,加甲基橙指
示液1滴,用氨试液调至中性,加盐酸5ml与水18ml,依法检查(通则0822 法),应符合规定(0.0002%)。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌
总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料,润滑剂和乳化剂等。
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处保存。